Во время вакцинации от коронавирусной инфекции в поликлинике.

Фото: Олег ЗОЛОТО

В четверг, 25 марта, стартовало массовое производство третьей российской вакцины против коронавируса — прививки «КовиВак». Ее разработчик — Научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М. П. Чумакова. Этот институт находится в ведении Российской академии наук, поэтому в запуске упаковки первой партии вакцины поучаствовал лично министр науки и высшего образования РФ Валерий Фальков.

Препарат «КовиВак» выходит в гражданский оборот — это означает, что им будут прививать граждан в обычном порядке, не в рамках клинических исследований, когда часть добровольцев получает плацебо (пустышку). В течение ближайших дней партии вакцины начнут поступать в регионы страны, сообщила пресс-служба Минобрнауки. При этом на сегодня нет никаких данных, куда именно и какое количество доз «приедет». Региональные власти пока не анонсируют начала вакцинации КовиВаком. На официальном портале мэрии Москвы в разделе о прививках от ковида информации про «КовиВак» на данный момент нет.

Между тем, судя по откликам в соцсетях, у «чумаковской» вакцины, ласково прозванной в народе «ЧуВак», уже немало поклонников. В чем особенности этой прививки и почему ее так ждут?

«ЗОЛОТАЯ КЛАССИКА»

— Это вакцина на основе технологии, которая используется уже более 70 лет. Одной из первых по такому принципу была создана прививка от полиомиелита в США в начале 50-х годов прошлого века, — поясняет замдиректора по проектной деятельности и инновациям Центра им. Чумакова Константин Чернов.

Главная особенность новой прививки в том, что она содержит целые вирусные частицы, поэтому и называется «цельновирионной». В то время как уже знакомые нам «Спутник» и «ЭпиВакКорона» используют для выработки иммунитета отдельные фрагменты белков коронавируса либо его генетического материала.

— Целые вирусные частицы инактивированы, то есть мертвые, и не в состоянии нанести организму человека никакого вреда. Но способны вызвать развитие иммунитета против ковида, — отметил Чернов.

Менактра Вакцина менингококковая, 1 шт., 0.5 мл, раствор для внутримышечного введения

Вакцинации подлежат дети достигшие 9-месячного возраста.

Дети в возрасте от 9 до 18 мес.

Большая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими и продолжались менее 3 сут. Кроме этого, отмечены следующие побочные эффекты:

• Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость;
• Со стороны пищеварительной системы: очень часто — потеря аппетита; очень часто или часто — рвота.
• Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — болезненность, эритема в месте инъекции, отек в месте инъекции, раздражительность, аномальный плач, лихорадка.

Дети в возрасте от 2 до 10 лет

Большая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими. Кроме этого, отмечены следующие нарушения:

• Со стороны нервной системы: очень часто или часто — сонливость.
• Со стороны пищеварительной системы: очень часто или часто — снижение аппетита; очень часто — диарея; часто — рвота.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь, крапивница.
• Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия.
• Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — болезненность и уплотнение в месте инъекции; очень часто или часто — раздражительность, покраснение в месте инъекции, отек в месте инъекции, лихорадка.

Лица в возрасте 11-55 лет

Большая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими. Кроме этого, отмечены следующие нарушения:

• Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.
• Со стороны пищеварительной системы: очень часто или часто — снижение аппетита, диарея; часто — рвота.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь.
• Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — артралгия.
• Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — боль, уплотнение, покраснение и отек в месте инъекции, повышенная утомляемость, общее недомогание; часто — озноб, лихорадка.В постмаркетинговый период дополнительно получена информация о следующих нежелательных явлениях после введения препарата (в настоящее время частота развития данных явлений и их причинно-следственная связь с применением вакцины Менактра не может быть определена):
• Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие как анафилактический шок, анафилактоидные реакции, стридорозное дыхание, затруднение при дыхании, отек верхних дыхательных путей, крапивница, покраснение кожи, кожный зуд, снижение АД.
• Со стороны нервной системы: синдром Гийена-Барре (СГБ), парестезии, потеря сознания (обусловленная нарушениями регуляции со стороны вегетативной нервной системы), головокружение, судороги, паралич лицевого нерва, острый рассеянный энцефаломиелит, поперечный миелит.
• Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Постмаркетинговое исследование

Риск СГБ после введения вакцины Менактра оценивался в рамках проводившегося в США ретроспективного когортного исследования, в котором использовалась электронная база данных медицинского обслуживания 9 578 688 пациентов в возрасте 11-18 лет, из которых 1 431 906 (15%) получили вакцину Менактра. Ни один из пациентов, описанных в 72 сообщениях о медицински подтвержденных случаях СГБ, не получил вакцину Менактра в течение 42 дней до начала развития симптомов. Еще 129 потенциальных случаев СГБ не были медицински подтверждены или были исключены из анализа вследствие отсутствия или недостаточности медицинской информации. В рамках анализа, учитывавшего отсутствовавшие данные, оцененный дополнительный риск СГБ варьировал от 0 до 5 дополнительных случаев СГБ на 1 000 000 привитых в течение 6 недель после вакцинации.

Исследования на животных не выявили отрицательного действия вакцины Менактра на течение беременности и фето-эмбрионального развития плода, процесс родов и постнатальное развитие. В связи с тем, что исследований вакцины у беременных женщин не проводилось, а постмаркетинговый опыт ее применения ограничен, введение вакцины беременным женщинам рекомендуется только в случае крайней необходимости, как например, во время вспышки менингококковой инфекции, перед поездкой в эндемичный район, и только после оценки соотношения пользы и риска вакцинации.

В настоящее время неизвестно, способны ли активные вещества, входящие в состав вакцины, проникать в грудное молоко. Однако ранее было показано, что антитела к полисахаридам обнаруживаются у молодых мышей, находившихся на грудном вскармливании.

В исследованиях на мышах не было продемонстрировано неблагоприятного влияния на постнатальное развитие потомства, получавшего материнские антитела с молоком и выработка которых была индуцирована введением вакцины Менактра. В то же время, эффекты у детей первого года жизни, матери которых были иммунизированы вакциной Менактра в период грудного вскармливания, не исследовались. Перед принятием решения об иммунизации кормящей женщины, необходимо оценить риски и пользу данной иммунизации.

В ЧЕМ ПРЕИМУЩЕСТВА

Разработчики прививки поясняют: другие антиковидные прививки знакомят наш иммунитет только с отдельными, хоть и очень важными фрагментами коронавируса. А цельновирионная прививка предъявляет для тренировки иммунитета всего врага целиком. Это более надежно, поскольку не исключено, что мы еще не знаем каких-то механизмов воздействия SARS-CoV-2 на организм и знакомство лишь с фрагментами вируса может оставить бреши в защите, предположил в одном из выступлений Константин Чернов.

«Не зная всех механизмов в деталях, мы воспроизводим их все по умолчанию — просто знакомя иммунитет человека с цельным инактивированным (убитым) вирусом», — добавил ученый. То есть, по сути, «КовиВак» имитирует естественный природный процесс во всех его гранях, поясняют создатели прививки.

Российская вакцина «КовиВак» выходит в гражданский оборот.

ЧЕГО МЫ ЕЩЕ НЕ ЗНАЕМ

Несколько видов цельновирионных вакцин от ковида уже достаточно давно выпускает Китай. Из КНР их начали поставлять, в том числе, в зарубежные страны. И оттуда приходят противоречивые данные. Так, в Бразилии одна из вакцин показала эффективность лишь немногим выше 50%. В то время как в Турции и в самом Китае эта прививка выдала свыше 90% эффективности.

Константин Чернов выразил сомнение в достоверности бразильских данных и заверил, что «КовиВак» дает высокую защиту от коронавируса. Пока, правда, официально не обнародованы результаты клинических исследований эффективности и безопасности этой вакцины. Однако, как говорят эксперты, раз прививка прошла госрегистрацию, то она как минимум безопасна и дает достойный уровень антител (этот показатель называется иммуногенностью). Чтобы точно узнать, как будет срабатывать защита на практике у широкого круга лиц, включая пациентов с хроническими заболеваниями, начинается 3-я, пострегистрационная фаза клинических исследований (КИ). Она будет идти параллельно с массовой вакцинацией граждан (то есть вакцинацией в рамках того самого гражданского оборота «КовиВака»). Как сообщил журналистам директор Чумаковского центра Айдар Ишмухаметов, третья фаза КИ с участием трех тысяч человек продлится в течение полугода.

Контроль клостридий — систематическая вакцинация

Людмила Ивановна Редкозубова, ветеринарный врач-консультант отдела КРС
Клостридии — споровые анаэробные микроорганизмы. Во внешней среде они находятся в плотной споровой оболочке, а при попадании в благоприятные условия теряют ее. При этом процесс сопровождается выделением сильнейших токсинов, которые легко всасываются в кровь и достигают уязвимые органы — чаще всего печень, кишечник, почки, а также повреждённые мышцы и клетки нервной системы.

Схема развития клостридиозов

Возбудитель клостридиоза очень опасен для телят пока у них не сформировался рубец (3 — 4 месяца), для коров в период после отёла (разрывы во время отёла) и во время выпаса на условно зараженных пастбищах. При попадании в кишечник клостридии размножаются, после чего снова покрываются споровой оболочкой и с испражнениями выводятся из организма. Необходимо отметить, что при проникновении клостридий в кишечник не всегда возникает заболевание. Очень часто они проходят через пищеварительную систему транзитом и выходят из организма в неизменном споровом состоянии. Степень тяжести возникшей инфекции зависит от количества токсинов, которые выделяют клостридии при попадании их спор в благоприятную среду, пищеварительный тракт или рану и теряющих при этом оболочку. Повышенное содержание данных возбудителей на фермах, снижает защитные силы организма и самая распространенная условно-патогенная микрофлора начинает активизироваться, вызывая у животных вторичные бактериальные болезни (пастереллез, сальмонеллез, колибактериоз и др.). Чем больше спор клостридий на объекте, тем выше вероятность их попадания в организм.

Таблица 1

Двенадцать токсинов, обусловливающих высокий уровень патогенности клостридий

Клостридиоз невозможно полностью искоренить, так как возбудитель в споровой форме находится повсеместно в естественной среде (воде или организме животного), ожидая идеальных условий для развития, и в любой момент (стресс, вакцинация, испорченные корма) может проявить свою патогенность, вызвав развитие болезни.

Лечение клостридиозов антибиотиками и другими препаратами не эффективно. В месте размножения клостридий происходит усиленный распад ткани, что создает благоприятные условия для анаэробной микрофлоры.Процесс постоянно усиливается, в кровь попадают токсины и продукты распада тканей. При этом наступает общая интоксикация организмы и нарушается кровоснабжение. В этом случае применяемые антибактериальные вещества не могут попасть в места поражения, а токсины наоборот, практически беспрепятственно проникают в окружающие ткани, в результате чего развиваются необратимые процессы. Для животных, заболевших клостридиозом, прогноз практически всегда «неблагоприятный».

Как правило, клостридиозы протекают сверхостро, остро или подостро, что не способствует положительному терапевтическому эффекту при приеме лекарств и мобилизации собственных сил. По характеру выделения токсина клостридии делят на основные (четыре) группы заболеваний: нейротропные, мышечные некрозы, инфекционные энтеротоксемии, заболевания печени.

Таблица 2

Виды клостридий, распространенные в ветеринарии и медицине

Клостридии наносят значительный ущерб хозяйствам и требуют принятия соответствующих мер — обязательная вакцинация животных, дезинфекция помещений, контроль кормов, принцип «все свободно – все занято», особенно на телятнике. Вакцинация стада это страховка на случай болезни. Любая иммунизация не гарантирует защиту от всех потерь, но смягчает удар от непредвиденных проблем. Защита вакциной от клостридий зависит от числа агентов в вакцине.

MILLENIUM — вакцина против эмкара, газовой гангрены, энтеротоксемии, бактериальной гемоглобинурии и столбняка. В ее состав входят: Clostridiumchauvoei, Clostridiumsepticum, Clostridiumsordellii, Clostridiumnovyi тип А, ClostridiumPerfringensA, B, C, D, Clostridiumsordelli, Clostridiumtetani, Clostridiumhaemolyticum.

Крупный рогатый скот: вакцину вводят телятам от 40-дневного возраста в дозе 5 мл, через 30 дней их повторно иммунизируют в той же дозе,и в дальнейшем один раз в год.

Овцы и козы: ягнят и коз иммунизируют в 30 дней в дозе 2 мл, через 30 дней их вакцинируют повторно, а затем один раз в год.

Свиньи: поросят вакцинируют в 30 дней в дозе 2 мл, повторно через 30 дней, а затем 1 раз в год.

КОМУ БОЛЬШЕ ПОДОЙДЕТ ТАКАЯ ПРИВИВКА

Официальных критериев выбора вакцин в зависимости от состояния здоровья, возраста и прочих параметров на сегодня нет. Разработчики «КовиВака»» упоминали, что их прививка скорее подойдет более молодым людям с крепким здоровьем. В то же время Айдар Ишмухаметов отмечал, что в ходе клинических исследований у добровольцев практически не было никаких побочных реакций (в то время как после «Спутника» возможен подъем температуры до 39 градусов и выше, гриппоподобные симптомы и др.). С учетом того, что в 3-й фазе испытаний заявлено участие людей с онкологическими, аутоиммунными заболеваниями и сахарным диабетом, вполне возможно, что «КовиВак» начнут рекомендовать и пациентам с ослабленным здоровьем.